冷冻干燥目前在医药工业，食品工业，科研和其他部门得到广泛的应用。产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行，这个装置叫做真空，简称冻干机。
冻干机按系统分，由致冷系统、真空系统、加热系统、和控制系统四个主要部分组成。按结构分，由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝集器、冷冻机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成。
冻干机是一个能够致冷到-40℃左右，能够加热到+50℃左右的高低温箱，也是一个能抽成真空的密闭容器。它是冻干机的主要部分，需要冻干的产品就放在箱内分层的金属板层上，对产品进行冷冻，并在真空下加温，使产品内的水分升华而干燥。
冻干机（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。冻干机简述
冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸气压为610.5Pa）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到冷冻干燥的目的。 冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐，在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。
冻干原理
一、汽化与升华
物质从液相变为气相的过程叫做汽化。对于水来说，如环境温度大于0℃、水汽分压小于水的饱和蒸汽压，则汽化能顺利进行。目前大多数干燥方法都是照此原理进行工作。
物质从固相变为气相的过程叫做升华。如果环境温度小于0℃，水以固态冰的形式存在，环境中水汽分压小于冰表面的水饱和蒸汽压，则升华能顺利进行。如此时环境中水汽分压大于冰表面的水饱和蒸汽压，则水汽凝结成冰或霜，我们称此为凝华，它是升华的相反过程。
二、冻干现象
人们普遍的概念，清洗衣料后，衣料干燥应在较高的温度、通风干燥的环境下进行，环境温度越高、空气干燥度越高，则衣料干得越快。可在严寒地区，人们发现洗过的衣料，凉在始终冰雪不化的背阳处，冻成硬梆梆的衣料也会干燥。另外人们也发现放在冷库、冰箱冷冻室中未包装的食品，虽然冻得很硬，但表面已经干燥，这些就是冻干现象。
三、冻干原理及定义
我们知道，当温度为0℃时，水刚好处于冰点，此时水处于液、气、固三态并存，我们把此点叫做水的三相点。温度向上，水以汽、液二相出现；温度向下、水以汽、固二相形态出现。
当水冻结成冰后，从前面的学习中我们知道，只要环境中的水汽分压小于对应温度冰的饱和蒸汽压，则冰直接从固态变为汽态而进行干燥过程，我们把这一过程叫做升华干燥，冰直接从固态变为汽态的现象叫升华。我们把物料在冻结的情况下进行干燥，在干燥过程中冰不溶化，冰从固态直接汽化而干燥的过程叫冷冻干燥（简称冻干）。
四、恒迈冻干机
利用真空冷冻干燥原理制造，结构合理，维护方便、费用低廉，全自动控制、操作方便；具有冻干曲线自整定、显示记录各参数功能，工作状态一目了然，不必为冻干曲线的设定而烦恼；操作人员仅需按钮开机，根据指示灯出料即可；功能周全，速冻、冻干一次完成，无需配套设施（如蒸汽锅炉、空压泵等等），通上电源便可工作；的环境适应能力，在40℃的高温下能照常运行；设计独特，运行周期短，能耗极低，使格物料的冻干有利可图。
恒迈冻干机与其他冻干机相比，同样处理能力的设备，其功率配备仅为二分之一或更低。干燥时间短，一般为8—16小时（视物料的性质而定）。相比之下节能效果明显、实在。
真空系统是冻干机的重要组成部分之一，一般包括真空泵和罗茨泵加速抽真空。真空系统通过卫生级不锈钢管路与冷凝器连接，在靠近冷凝器的位置处安装有蝶阀，将冷凝器与真空系统隔开。真空系统的作用是给冻干机提供必要真空条件，给冰的升华创造环境和。真空系统的真空度的高低直接影响制品的升华速率，真空系统要求其自身具有较低的泄漏率。真空控制的精度直接影响到制药工艺的运行。一、真空系统主要部件1.旋片式真空泵转子以一定的偏心装在泵壳内并与泵壳内表面的固定面靠近，在转子槽内装有两个（或两个以上）旋片。当转子旋转时，旋片能沿其径向槽往复滑动且与泵壳内壁始终接触。旋片随转子一起旋转，可将泵腔分成几个可变容积。它是利用油类密封各运动部件之间的间隙，减少有害空间的一种旋转变容真空泵。这种泵通常带有气镇装置，故又称气镇式真空泵。图1油泵系列2.罗茨泵也叫机械增压泵，是一种旋转式容积真空泵，二个8字型转子与泵腔保持一定的间隙，通过一对同步反向旋转齿轮使二个转子在泵腔内旋转时互相不接触并保持一定间隙。罗茨泵工作时，由于转子和泵腔、转子和转子之间有一定的间隙（0.1-0.15mm），互相不接触，允许转子高速转动，具有很大的抽速。但一般不能直接抽大气压。部分的泵由于的设计，可以在大气压下启动。但出于对泵的保护，一般还是采用延时启动。图2 罗茨泵系列3.真空测量装置真空规管（电阻式真空计），属于皮拉尼（Pirani)真空计，可以直接输出2-10V的直流电压。通过其电路设计和程序确定，确保输出的直流电压和真空度指示值一一对应，在触摸屏直接显示出真空度的读数。现在触摸屏能显示的读数为0.1-999.9Pa。另外，该规管既能承受负压力也能承受正压力。二、日常维护项目1.公用工程检查供电电源正常（3相电源电压应在规定值的±10%以内），接线完整，接地良好。2.真空泵检查严禁排气管堵塞情况下开机；油泵的油位要求在油位刻度线1/2～2/3处，干泵油位要求在油位上限，罗茨泵油位要求在油位刻度线1/2～2/3处。三、保养项目1.真空泵运行中检查真空泵运行声音是否正常，如果异常请先检查供电的三相电是否平衡；真空泵是否有异常振动，真空泵与泵头上的各个连接部分是否存在松动现象，如果有则采用相应的固定措施；需检查油位是否保持在正常油位，低于正常油位要及时补加规定的真空泵油；如果真空泵油发生乳化，需要打开气镇阀运行2小时；真如果空泵油变色，建议及时更换真空泵油，并清洗过滤网，并更换过滤器；观察真空泵是否漏油，如漏油及时停机维修。2.真空泵长期停用检查如果泵在一段时间内不使用，应关闭电源和冷却水供应；如果泵在冻干工艺结束后直接关闭，水汽可能残存在泵体内。如果泵长期处于关闭状态，这些液体可能会腐蚀泵的机械结构，可能会造成泵无法再启动。建议泵在调试结束后空转半小时左右。3.真空泵泵头阀检查泵头阀在真空泵开启时同时得电，真空泵停止时断电；泵头阀有无得电可从阀尾端的进气口处判断。把拆下，用手堵住进气口，有气往里吸阀没得电，反之得电；关闭真空泵切断泵头阀电源，通过真空管上的硅管真空度变化来判断泵头阀是否关闭的严。4.真空泵换油拧开排油阀，将泵体油箱抬高让真空泵内旧油自动地流到旋油螺帽位置让油流出。旧油放尽后，从真空泵加油处注入少量的干净真空泵油(100~500mL)，冲洗真空泵腔内部。接着开动真空泵运转1min左右，再关真空泵，将注入的新油放出，若放出的油仍不干挣，应继续注入新油冲洗，直到干净为止。然后，拧紧排油阀，拧下加油孔上的加油帽，向真空泵内加入新的真空泵油，使油面达到油标线，再旋上加油帽；将容器放在放油口下方，旋下放油口螺钉。关闭抽气口，同时开启真空泵，打开气镇阀和遮盖真空泵的部分排气口，以产生一个足够的内部压强，使脏油迅速地放出，然后按上述第1步的步骤冲洗真空泵腔内部，换新油。5.其他注意事项清除端口沉淀物时不可用力过大，防止破坏冷却管壁；开真空泵、小蝶阀前，如果是对整箱抽真空，则注意将箱门和阀门都是关闭状态，如果是只对后箱抽真空，注意前箱箱门开度大于90度，并注意人员安全；真空泵对箱体开始抽真，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45℃；一般来讲药品升华过程粉进入真空泵会对泵油和真空泵的旋片造成很大的影响，真空泵中有水或有污染的情况下工作时，会造成泵的损坏；更换冷冻油一定要使用和原系统的冷冻油型号一致，冷冻油混用可能导致真空泵润滑不良或油品变质；启动真空泵后应马上检查真空泵润滑情况及视油镜油位，如果油位低于正常范围（1/3视镜），应立即补油；建议在做拆卸清洗（小保养）时，把过滤器一并更换；为了确保因为长时间运行导致泵油的性能下降而加剧泵的磨损和降低泵的性能，建议泵每运行累计超过3000小时后（无论泵油的颜色如何）就更换油；对于新泵，由于泵处于机械磨合期，次换油的时间不超过200小时。四、故障诊断与解决方法小结：掌握冻干机真空系统的主要部件、日常维护项目、保养项目和其他注意事项等才能确保冻干机稳定的运行。真空系统的故障可能无法提供满足生产要求的真空度导致冻干产品的冻干失败，掌握冻干机真空系统故障诊断的方法和解决方案，才能在时间恢复真空系统的正常运行，确保制药工艺的良好运行。
