药用干燥剂袋

本公司只做化工技术服务（包含但不限于配方分析、产品质检、材质检测、牌号分析，产品备案等），不生产不出售任何产品，具体检测流程、周期以及费用情况，请咨询工程师

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

一、药包材相容性检测项目

(一)常用包装材料检测项目

1、玻璃的主要检测项目包含:①碱性离子的释放性；②不溶性微粒(含脱片试验)；③金属离子向药物制剂的释放；④药物与添加剂的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。

2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性；②吸附性；③化学反应性；④不溶性颗粒。

3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性；②金属离子向药物制剂的释放性；③金属覆盖层是否有足够的惰性。

4、塑料的主要检测项目包含:①双向穿透性；②溶出性；③吸附性；④化学反应性。

(二)不同类型包装容器的检测项目

1、瓶的主要检测项目包含:①密封性；②避光性；③化学反应性；④吸附性。

2、袋的主要检测项目包含:；①密封性；②避光性；③化学反应性；④吸附性；⑤微粒(输液适用);6拉伸强度试验(输液适用)。

3、泡罩的主要考察项目包含:①密封性；②避光性;；③化学反应性。

4、管的主要检测项目包含:①密封性；②可卷折性；③避光性；④化学反应性(含涂层的惰性)；⑤反弹力(复合管适用)的影响。

二、药包材相容性检测方法和标准

（一）药包材相容性检测方法

1.影响因素试验法

2.加速试验法

3.各种储存条件与长期试验法

（2）药包材相容性检测标准

药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》（《GB/T》）